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天津怎么办理医疗器械经营许可证

首先跟大家普及一下医疗器械是什么?

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:

(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

(四)生命的支持或者维持;

(五)妊娠控制;

(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

一、办理过程分为哪几步?

注册营业执照,重点填写相关的经营范围。

重点来啦,我们协助您选取您所需要的经营范围,确保不会遗漏,专业所以放心。

二、整理医疗器械都需要哪些资料?

营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。等资料

重点来啦,全部由我们来协助您整理相关资料,您只负责提供相关信息即可,很简单。

三、以上问题统统帮助您解决,只需要一个电话或者微信18902009736,我们全程托管,用极短的时间(一般控制在3-4周左右),从营业执照到许可证办理完成,要的就是效率和服务,想客户所想,急客户所急。


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文章分类: 注册公司
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